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VIR-5500 · Vir Biotechnology (VIR)

Indikation: metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC) in später Therapielinie
Auch bekannt als: PSMA-targeted PRO-XTEN dual-masked T-cell engager, PRO-XTEN dual-masked T-cell engager

Unternehmen

Vir Biotechnology Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Stärkung des Immunsystems durch die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten gegen schwere Infektionskrankheiten und Krebs konzentriert. Das Unternehmen n…

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Neueste zuerst.

8. Okt. 2026

12:38

VIRVir Biotechnology

Vir Biotechnology VIR-5500 erhält FDA Fast Track Designation für mCRPC

FDA-DesignationSEC 8-K1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 8. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Astellas Pharma Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

VIRVir BiotechnologyEigentümer

Unternehmensmitteilung 8. Okt. 2026
SEC 8-K 8. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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