Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Allogene berichtet positive ALPHA3-Interims-Futility-Daten für cema-cel
Das 8-K offenbart die erste Interims-Futility-Analyse aus der zulassungsrelevanten Phase-2-ALPHA3-Studie von cema-cel in der 1L-LBCL-Konsolidierung. Eine MRD-Negativität wurde bei 58,3 % der mit cema-cel behandelten Patienten gegenüber 16,7 % im Beobachtungsarm erreicht, mit rascher ctDNA-Clearance und ohne berichtete CRS, ICANS oder GvHD. Die Studie bleibt verblindet für EFS-, PFS- und OS-Endpunkte, mit vollständiger Rekrutierung bis Ende 2027 und einer geplanten Interims-EFS-Analyse für Mitte 2027.
Kernfakten
- Eingereicht
- 13. Apr. 2026, 11:45
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ALLOAllogene- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- EFS-Interimsanalyse
- Mitte 2027
- primäre EFS-Analyse
- Mitte 2028
- Studienzentren in der Gemeinde
- ein Drittel
- Einschlussziel
- 220
- MRD-Clearance Cema Cel
- 58.3% (7/12)
- ctDNA-Veränderung Beobachtung
- +26.6%
- ctDNA-Reduktion Cema Cel
- 97.7%
- MRD-Clearance Beobachtung
- 16.7% (2/12)
Auszug aus der Quelle
8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo