Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister

Armata Pharmaceuticals plantet Phase-3-Überlegenheitsstudie von AP-SA02

FDA's written EOP2 response confirms Phase 2a diSArm data support advancement of AP-SA02 to Phase 3. The Company plans to initiate a superiority study versus standard-of-care in complicated S. aureus bacteremia in the second half of 2026, marking the first bacteriophage candidate to reach Phase 3.

Kernfakten

Eingereicht
13. Jan. 2026, 12:10
Ereignis
Änderung im Studienregister
Richtung
Positiv
Asset
AP-SA02
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals Announces End-of-Phase 2 Meeting with FDA and Plans to Advance AP-SA02 to a Phase 3 Superiority Study in Complicated Staphylococcus aureus Bacteremia FDA agreed that data from the Phase 2a diSArm study support advancement of AP-SA02 to a Phase 3 study First bacteriophage company to advance a clinical candidate to Phase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion of an End-of-Phase 2

SEC 8-K

Mehr zu diesem Asset

7. Okt. 2026
19:00
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata erhält USPTO-Patente für die Bakteriophagen-Programme AP-SA02 und AP-PA02

23. Sept. 2026
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata erhält 3,7 Mio. USD DoW-Finanzierung für AP-SA02 Phase 3 bei komplizierter SAB

Änderung im StudienregisterSEC 8-K
21. Sept. 2026
19:00
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata präsentiert AP-SA02-Gendiversitätsdaten auf der ISSSI 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung
14. Sept. 2026
11:12
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata erhält FDA Breakthrough Therapy Designation für AP-SA02

FDA-DesignationSEC 8-K
12. Aug. 2026
20:16
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals: AP-SA02 erhält FDA Fast-Track-Status

FDA-DesignationSEC 8-K
20. Juli 2026
11:13
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata reicht Phase-3-Protokoll für AP-SA02 ein; Studienstart H2 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K
13. Juli 2026
11:11
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata erhält FDA-Zustimmung zum vereinbarten iPSP für AP-SA02

FDA-DesignationSEC 8-K
13. Mai 2026
20:33
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata erhält FDA Fast Track & QIDP für AP-SA02

FDA-DesignationSEC 8-K
7. Mai 2026
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals erhält FDA Fast-Track-Designation für AP-SA02

FDA-DesignationSEC 8-K
19. März 2026
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata erhält QIDP-Designation für AP-SA02 bei komplizierter SAB

FDA-DesignationSEC 8-K
Armata Pharmaceuticals plantet Phase-3-Überlegenheitsstudie von AP-SA02 | SimianX AI