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WesentlichAntrag angenommen
Boundless Bio: FDA akzeptiert IND für BBI-940 Kinesin-Degrader
Die FDA hat die IND für BBI-940 im Januar 2026 akzeptiert, wodurch die KOMODO-1 First-in-Human-Studie für die Rekrutierung in ER+/HER2- und TNBC-LAR Brustkrebs geöffnet werden kann. Das Unternehmen verfügt nun über ein aktives klinisches Programm mit einer Cash-Runway bis H2 2028, die die erwartete erste Proof-of-Concept-Auswertung abdeckt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 9. März 2026, 11:05
- Ereignis
- Antrag angenommen
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BOLDBoundless Bio, Inc.- Asset
- BBI-940
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 bold-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Boundless Bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Business Highlights KOMODO-1 first-in-human clinical trial of BBI-940 open for enrollment $108 million in cash provides runway into the second half of 2028, through expected clinical proof-of-concept readout for KOMODO-1 SAN DIEGO, March 09, 2026 – Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) , a clinical-stage oncology company interrogating extrachromosomal DNA (ecDNA) biology to deliver transformative therapies to patients with previously intractable oncogene amplified cancers, today announced financial results and business highlights for the fiscal quarter and full year ended December 31, 2025. "With the KOMODO-1 trial of BBI-940 actively enrolling, we are excited