CapsoVision erhält FDA-Zulassung für das KI-Highlights-Tool für CapsoCam Plus

Die FDA hat AI Highlights zugelassen, ein KI-unterstütztes Auslesetool, das verdächtige abnormale Läsionen markiert, um die Überprüfungszeit für Dünndarmkapselendoskopie-Studien zu verkürzen, die bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten über zwei Jahren aufgrund von vermuteten Blutungen durchgeführt werden. Das Tool integriert sich mit der CapsoView- und CapsoCloud-Software für das CapsoCam-Plus-System und ist nicht dazu bestimmt, die ärztliche Interpretation zu ersetzen.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Sept. 2026, 15:03
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: CVCapsoVision
Asset: AI Highlights
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 CapsoVision gibt FDA-Zulassung von AI Highlights für CapsoCam Plus® bekannt KI-unterstütztes Auslesetool, das zur Unterstützung der ärztlichen Überprüfung von Dünndarmkapselendoskopie-Studien entwickelt wurde, die aufgrund von vermuteten Blutungen mit dem CapsoCam Plus®-System durchgeführt wurden SARATOGA, Kalifornien, 28. September 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), ein kommerzielles Medizintechnikunternehmen, das fortschrittliche Bildgebungs- und KI-fähige Kapselendoskopielösungen entwickelt, gab heute bekannt, dass AI Highlights™, sein KI-unterstütztes Auslesetool für das CapsoCam-Plus-System, am 25. September 2026 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. AI Highlights wurd

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