Definium meldet positive Phase-3-Panorama-Topline-Ergebnisse für DT120 ODT bei GAD

Panorama erreichte den primären Endpunkt und alle wichtigen sekundären Endpunkte und zeigte eine statistisch signifikante, placebokorrigierte HAM-A-Reduktion von 5,1 Punkten in Woche 12 (p<0,0001, d=0,64). Dies ist das dritte positive Phase-3-Ergebnis für DT120 ODT und das zweite in GAD, was das Zulassungsdossier vor dem geplanten Pre-NDA-Meeting im 4Q 2026 und der NDA-Einreichung im 1H 2027 stärkt.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Sept. 2026, 12:02
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: DFTXDefinium
Asset: DT120 ODT
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
cohen d: 0.64
response rate: 32% vs 14%
ham a ls mean change: -9.8 vs -4.7
placebo adjusted difference: -5.1 (p<0.0001)

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2625365d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Definium Therapeutics gibt positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3- Panorama Studie mit DT120 ODT bei generalisierter Angststörung bekannt Studie erreichte primäre und alle wichtigen sekundären Wirksamkeitsendpunkte; Panorama ist die zweite positive Phase-3-Studie für DT120 ODT bei GAD und die dritte positive Phase- 3-Studie für DT120 ODT Teilnehmer, die DT120 ODT 100 µg erhielten, zeigten eine statistisch signifikante Reduktion im Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)-Score mit einer placebokorrigierten Veränderung von 5,1 Punkten gegenüber Baseline in Woche 12 (p<0,0001, Cohen’s d=0,64) DT120 ODT 100 µg wurde allgemein gut vertragen, mit einem Sicherheitsprofil, das mit früheren klinischen Erfahrungen übereinstimmt Pre

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