Cepheid Xpert Respiratory Panel erhält FDA-Zulassung

Cepheid erhielt die FDA 510(k)-Zulassung für das Xpert Respiratory Panel, einen Multiplex-PCR-Test, der 13 häufige virale und bakterielle Atemwegserreger aus einem einzigen nasopharyngealen Abstrich nachweist. Der Test dient der Unterstützung bei der Diagnose von Atemwegsinfektionen, wenn er zusammen mit anderen klinischen und labortechnischen Befunden verwendet wird. Er wird in den kommenden Wochen an US-Kunden ausgeliefert und läuft auf bestehenden GeneXpert-Systemen.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Sept. 2026, 21:00
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: DHRDanaher
Asset: Xpert Respiratory Panel
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Cepheid erhält FDA-Zulassung für Xpert® Respiratory Panel zur Unterstützung bei der Diagnose von Atemwegsinfektionen Cepheid erhält FDA-Zulassung für Xpert® Respiratory Panel zur Unterstützung bei der Diagnose von Atemwegsinfektionen Nachricht bereitgestellt von Cepheid 29. Sep. 2026, 09:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen FDA-zugelassener PCR-Test weist 13 häufige Atemwegserreger aus einer einzigen Probe nach SUNNYVALE, Kalifornien, 29. Sept. 2026 /PRNewswire/ -- Cepheid, ein Unternehmen von Danaher, gab heute bekannt, dass es die FDA-Zulassung für das Xpert Respiratory Panel erhalten hat, einen Multiplex-PCR-Test, der entwickelt wurde, um 13 häufige virale und bakterielle Atemwegserreger aus einer einzigen nasopharyngealen Abstrichprobe na

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