Galectin Therapeutics: FDA stimmt Phase-3-Design von Belapectin zu

FDA stimmte dem primären Endpunkt der Phase 3 (zusammengesetztes Leberereignis einschließlich großer Ösophagusvarizen) und dem Weg zur vollständigen Zulassung für Belapectin bei MASH-Zirrhose mit portaler Hypertonie zu. Das Unternehmen wird das endgültige Phase-3-Protokoll im Q3 2026 einreichen und sucht strategische/finanzielle Partner.

Kernfakten

Eingereicht: 23. Juni 2026, 12:00
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: GALTGalectin Therapeutics
Asset: belapectin
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Galectin Therapeutics gibt positives Type-C-Meeting mit der FDA für Belapectin bei Patienten mit MASH-Zirrhose und portaler Hypertonie bekannt Galectin hat mit der FDA Einigung über den primären Endpunkt und den regulatorischen Weg für die mögliche vollständige Zulassung von Belapectin erzielt Das Unternehmen beabsichtigt, das Phase-3-Protokoll im Q3 2026 einzureichen und prüft aktiv strategische und finanzielle Partnerschaftsmöglichkeiten zur Unterstützung der weiteren Entwicklung und Vermarktung von Belapectin NORCROSS, Ga., 23. Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung konzentriert, gab heute positives Feedback nach dem kürzlichen

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