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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Monte Rosa Therapeutics Reports Positive GFORCE-1 Phase 1 Topline for MRT-8102 in ASCVD Risk Subjects

MRT-8102 erzielte einen robusten NEK7-Abbau und normalisierte mehrere wichtige pathogene Treiber der ASCVD (DAMPs, IL-1β, hsCRP, Fibrinogen, Lp(a)) auf das Niveau gesunder Probanden bei adipösen Personen mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko. Der Wirkstoff war sicher und gut verträglich, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder erhöhtes Infektionsrisiko. Dieses Topline-Ergebnis informiert die Dosisauswahl und ermöglicht die geplanten Phase-2-Studienstarts bei koronarer Herzkrankheit (GFORCE-2, H1 2027), Gicht (GEMINI-1, Q4 2026/Q1 2027) und Hidradenitis suppurativa (GALAXY-1, H1 2027).

Kernfakten

Eingereicht
1. Okt. 2026, 11:38
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
GLUEMonte Rosa
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
SAA-Reduktion
51 %
IL-6-Reduktion
54 %
HMGB1-Reduktion
40 % (oberes Quartil)
IL-1b-Reduktion
37 % (oberes Quartil)
hsCRP-Reduktion
85 %
NEK7-Abbau
mediane Reduktion von 80–90 %
S100A12-Reduktion
46 %
Fibrinogen-Reduktion
28 %
Calprotectin-Reduktion
56 %
Lipoprotein-a-Reduktion
24 %

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 glue-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Monte Rosa Therapeutics Announces Positive Results for MRT-8102 in GFORCE-1 Phase 1 Study Showing Normalization of Key Pathogenic Drivers of ASCVD in Subjects with Elevated CVD Risk In obese subjects at elevated cardiovascular disease (CVD) risk, MRT-8102, a NEK7-directed molecular glue degrader in development for the treatment of NLRP3/IL-1-driven inflammatory diseases, normalized multiple atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) pathogenic drivers of local plaque inflammation, thrombosis, and systemic inflammation Robust and sustained NEK7 degradation observed across 5 mg, 20 mg, and 40 mg once-daily dose levels, with similar biomarker reductions at all three doses HMGB1, calprotectin, S100A12, and SAA, damage-associated mol

SEC 8-K

Monte Rosa Therapeutics Reports Positive GFORCE-1 Phase 1 Topline for MRT-8102 in ASCVD Risk Subjects | SimianX AI