Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat für den zoliflodacin-NDA unter Priority Review ein PDUFA-Zieldatum auf den 15. Dezember 2025 festgelegt. Die Behörde gab in ihrem Day-74-Schreiben an, dass sie keine Sitzung des Advisory Committee plant.
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025; hebt jüngste Unternehmensfortschritte hervor Erzielte 63,4 Millionen US-Dollar Umsatz aus dem langlebigen Lizenzportfolio IST erzielte Nettoproduktverkäufe in den USA von 29,9 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 52 % gegenüber dem Vorjahr entspricht Stärkte das Produktportfolio durch den US-Start von ZEVTERA ® Kündigte ein Aktienrückkaufprogramm in Höhe von 125 Millionen US-Dollar an BURLINGAME, Calif. – 5. November 2025 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) („Innoviva“ oder das „Unternehmen“), ein diversifiziertes Holdingunternehmen mit einem Kernlizenzportfolio, einer führenden Plattform für Intensivmedizin und Infektionskrankheiten namens Innoviva Specialty T