Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Ovid berichtet positive Phase-1-Topline-Ergebnisse für OV329 GABA-AT-Inhibitor
OV329 erfüllte alle primären Sicherheits- und Vertraglichkeitsendpunkte ohne ophthalmologische Veränderungen. Mehrere TMS-Biomarker zeigten eine statistisch signifikante GABA-AT-Hemmung, die den publizierten therapeutischen Dosen von Vigabatrin entsprach oder diese übertraf. Das Unternehmen plant, im Q2 2026 eine Phase-2a-Studie bei arzneimittelresistenten fokalen Anfällen zu initiieren.
Kernfakten
- Eingereicht
- 3. Okt. 2025, 21:09
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
OVIDOvid Therapeutics- Asset
- OV329
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- CSP APB
- 7.88 ms Verlängerung (p=0.026)
- CSP FDI
- 12.90 ms Verlängerung (p=0.00012)
- GABA-MRS
- 7,13 % Zunahme vs. 0,24 % Placebo
- LICI 150 ms APB
- 53 % Hemmung (p=0,0001; n=10)
- LICI 150 ms FDI
- 44,3 % Hemmung (p=0,0001)
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Ovid gibt positive Topline-Ergebnisse für den GABA- Aminotransferase-Inhibitor der nächsten Generation, OV329, bekannt, die eine starke hemmende Aktivität und ein potenziell best-in-class Sicherheitsprofil belegen • Eine umfassende Biomarker-Studie bestätigte, dass OV329 eine statistisch signifikante Hemmung von GABA-AT lieferte, gemessen anhand mehrerer Parameter • OV329 erreichte eine Hemmung, die der von therapeutischen Dosen des GABA-AT-Inhibitors der ersten Generation, Vigabatrin (VGB), entsprach oder diese übertraf, gemessen mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) 1 • Die Ergebnisse bestätigen, dass OV329 das Gehirn penetriert, das Target bindet und eine biologische Modulation entsprechend erhöhter GABA-Spiege