Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantAntrag eingereicht
Rocket Pharmaceuticals zieht BLA für RP-L102 bei Fanconi-Anämie zurück
Rocket hat am 3. Oktober 2025 freiwillig seine US-BLA für Mozafancogene-Autotemcel (RP-L102) zurückgezogen. Der Rückzug folgt der Entscheidung vom Juli 2025, neue interne Investitionen einzustellen, sowie dem vorherigen Rückzug des europäischen MAA. Die Maßnahme ist strategischer Natur und spiegelt keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken wider; das Unternehmen behält sich die Möglichkeit vor, über eine externe Partnerschaft erneut mit den Behörden in Kontakt zu treten.
Kernfakten
- Eingereicht
- 3. Okt. 2025, 11:02
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Negativ
- Unternehmen
RCKTRocket Pharmaceuticals- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t