Sector Watch / Biopharma · FDA-Zulassungen / pelacarsen Primärquellen-Eintrag
Wesentlich Änderung im Studienregister
pelacarsen · NCT07625306 Registeraktualisierung Status: NOT_YET_RECRUITING → WITHDRAWN; primäres Studienende: 2028-12-07 → 2029-01-22; Studienende: 2028-12-07 → 2029-01-22; Teilnehmerzahl: 240 → 0; Grund für Abbruch: → Studie vom Sponsor nach dem Ergebnis der Lp(a)HORIZON-Studie (NCT04023552) beendet, die ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat
Kernfakten
Eingereicht 15. Okt. 2026, 03:20
Ereignis Änderung im Studienregister
Richtung Neutral
Belegstatus Belegt Readiness-Checkliste zum damaligen Zeitpunkt Primärer Endpunkt erreicht Bedenklich
Royalty Pharma: Novartis pelacarsen HORIZON Phase 3 verfehlt primären Endpunkt
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
664 von 2006 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
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