Primärquellen-Eintrag
Die Phase-1b-Gluten-Challenge-Kohorte erreichte alle wichtigen histologischen und symptombezogenen Endpunkte mit statistisch signifikanter und klinisch bedeutsamer Schutzwirkung im Vergleich zu Placebo (Vh:Cd LS-Mittelwert-Änderung -0.17 vs. -0.66; IEL-Dichte -1.20 vs. +18.83). ANB033 wurde gut vertragen, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen. Das Unternehmen plant, ANB033 nach regulatorischen Gesprächen im Jahr 2027 in die späte Entwicklung bei Zöliakie voranzutreiben.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics gibt positive Top-Line-Ergebnisse für ANB033 in der Gluten-Challenge-Studie bei Zöliakie bekannt • ANB033 erzielte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Schutzwirkung sowohl auf den gluteninduzierten Darmschaden als auch auf die Symptome • LS-Mittelwert-Änderung vom Ausgangswert im Vh:Cd-Verhältnis von -0.17 unter ANB033 vs. -0.66 unter Placebo, ein +0.49 placeboadjustierter Delta-Wert (p = 0.009) • LS-Mittelwert-Änderung vom Ausgangswert in der IEL-Dichte von -1.20 unter ANB033 vs. +18.83 unter Placebo, ein -20.03 placeboadjustierter Delta-Wert (p < 0.001) • Verhinderte einen Anstieg der Symptome während der gesamten Gluten-Ch