Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister
Upstream Bio plantet Phase-3-Studien für Verekitug bei schwerem Asthma und CRSwNP
Nach End-of-Phase-2-Meetings mit der FDA wird Upstream Bio je Indikation eine placebokontrollierte Phase-3-Studie mit einer einzigen 400 mg subkutanen Dosis alle 12 Wochen in breiten Populationen ohne Biomarker-Einschränkung durchführen. Beide Studien sollen im Q1 2027 beginnen, wobei die Asthma-Studie AAER nach 48 Wochen und die CRSwNP-Studie NPS und NCS nach 48 Wochen misst.
Kernfakten
- Eingereicht
- 1. Sept. 2026, 11:05
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
UPBUpstream Bio- Asset
- verekitug
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Dosis
- 400 mg alle 12 Wochen
- Asthma-Patienten
- etwa 1.500 insgesamt in beiden Studien
- primärer Endpunkt Asthma
- jährliche Asthma-Exazerbationsrate (AAER) über 48 Wochen
- primäre Endpunkte CRSwP
- Veränderung gegenüber Baseline im Nasenpolypen-Score (NPS) und im Nasenverstopfungs-Score (NCS) jeweils nach 48 Wochen
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Upstream Bio kündigt entscheidende Phase-3-Entwicklungspläne für Verekitug bei schwerem Asthma und CRSwNP an – Nach produktiven FDA-Diskussionen wird Upstream Bio 400 mg Verekitug alle 12 Wochen versus Placebo bei schwerem Asthma und CRSwNP in je einer pivotalen Phase-3-Studie pro Indikation untersuchen – – Die Phase-3-Strategie des Unternehmens ist darauf ausgelegt, in beiden Indikationen eine best-in-class Wirksamkeit zu erzielen, indem ein hochdosiertes, vierteljährliches Regime von Verekitug in breiten Patientenpopulationen evaluiert wird – – Das Unternehmen bleibt auf Kurs, beide Phase-3-Studien im Q1 2027 zu initiieren – WALTHAM, Mass. – 1. September 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), ein klinisches Unternehmen, das Behandlungen fü