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Roche VENTANA MMR RxDx Panel erhält IVDR-Label-Erweiterung

Der VENTANA MMR RxDx Panel-Begleitdiagnostik wurde die IVDR-Zulassung in der EU für die erweiterte Anwendung bei fünf Krebsarten und sechs Therapieindikationen erteilt. Das Label umfasst nun KEYTRUDA (Pembrolizumab), IMFINZI (Durvalumab), IMFINZI+LYNPARZA und JEMPERLI (Dostarlimab) für dMMR- oder pMMR-Tumoren bei kolorektalen, endometrialen, gastrischen, Dünndarm- und Gallengangskrebs.

Kernfakten

Eingereicht
11. Juni 2026, 05:00
Ereignis
FDA-Label-Update
Richtung
Positiv
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

Roche VENTANA MMR RxDx Panel-Begleitdiagnostik erhält IVDR-Zulassung für mehrere Krebsarten und Therapien Roche VENTANA MMR RxDx Panel-Begleitdiagnostik erhält IVDR-Zulassung für mehrere Krebsarten und Therapien USA - Englisch USA - Englisch Nachrichten bereitgestellt von Roche 11. Juni 2026, 01:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Als prädiktiver Biomarker hilft der VENTANA MMR RxDx Panel als erster seiner Art, Krebspatienten zu identifizieren, die für die Behandlung mit bestimmten Präzisionsonkologie-Therapien geeignet sind Durch die Bewertung eines Panels von MMR-Proteinen in Tumoren bietet der Test Klinikern eine standardisierte Testoption zur Bestimmung des Mismatch-Repair-Status (MMR) Diese IVDR-Zulassung erweitert das Label des Beg

Unternehmensmitteilung