Viridian: positive Phase-3-Topline-Daten von REVEAL-1 für elegrobart bei aktiver TED

REVEAL-1 hat den primären Endpunkt der Proptosis-Responder-Rate in Woche 24 mit hoher statistischer Signifikanz sowohl für die Q4W- als auch die Q8W-Dosierung erreicht. Die Studie zeigte außerdem eine klinisch bedeutsame Diplopie-Auflösung und ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil, was elegrobart für eine potenzielle BLA-Einreichung im Q1 2027 positioniert.

Kernfakten

Eingereicht: 30. März 2026, 11:50
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: VRDNViridian Therapeutics
Asset: elegrobart
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Hörbeeinträchtigung Q4W: 4,1 % placebo-adjustiert
Hörbeeinträchtigung Q8W: 8,8 % placebo-adjustiert
Diplopie-Ansprechrate Q4W: 61 % vs 38 % Placebo (p = 0,0118)
Proptosis-Ansprechrate Q4W: 50 % vs 15 % Placebo (p < 0,0001)
Proptosis-Ansprechrate Q8W: 54 % vs 15 % Placebo (p < 0,0001)

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Announces Positive Topline Results from Elegrobart Phase 3 REVEAL-1 Clinical Trial in Active Thyroid Eye Disease - REVEAL-1 hat den primären Endpunkt der Q4W-Proptosis-Responder-Rate (PRR) mit einem hochstatistisch signifikanten Behandlungseffekt erreicht - - Elegrobart Q4W und Q8W erreichten klinisch bedeutsame 54 % und 63 % PRR gegenüber 18 % Placebo in Woche 24 - - Vollständige Auflösung der Diplopie bei 51 % der mit Q4W behandelten Patienten gegenüber 16 % Placebo in Woche 24 - - Elegrobart wurde in beiden Dosisgruppen allgemein gut vertragen mit niedrigen Raten von Hörbeeinträchtigungen - - REVEAL-2, eine Phase-3-Studie zur Bewertung von elegrobart bei Patienten mit chronischer TED, liegt auf Kurs für

SEC 8-K