一次情報の記録
決定級トップライン結果
Allogene、cema-celのALPHA3中間無効性解析で肯定的なデータを報告
8-Kは、1L LBCL consolidationにおけるcema-celのピボタルPhase 2 ALPHA3試験からの初回中間無効性解析を明らかにしている。MRD陰性率はcema-cel投与群で58.3%、観察群で16.7%であり、迅速なctDNAクリアランスが認められ、CRS、ICANS、GvHDは報告されていない。試験はEFS、PFS、OSエンドポイントについて盲検化を継続しており、2027年末までに完全登録完了、2027年半ばに中間EFS解析を予定している。
主要事実
- 提出
- 2026年4月13日 11:45
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- EFS中間解析
- 2027年半ば
- EFS主要解析
- 2028年半ば
- 地域施設
- 3分の1
- 登録目標
- 220例
- cema celによるMRD陰性化
- 58.3% (7/12例)
- ctDNA変化観察群
- +26.6%
- cema celによるctDNA減少
- 97.7%
- 観察群でのMRD陰性化
- 16.7% (2/12例)
出典の抜粋
8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo