Co-Diagnostics / CoSaraがPCR MTB TB検査のCDSCO申請を提出

CoSaraは、CoSara PCR Pro機器上のポイントオブケアCoSara PCR MTB検査の臨床性能試験（n=676サンプル）を完了し、検査をインドのCDSCOに規制当局の承認のために提出しました。試験では97.3%の感度と96.0%の特異度が示されました。同社は2026年第4四半期にCDSCO承認を取得し、2026年末までにインドで商業発売を可能にすると予想しています。

主要事実

提出: 2026年10月27日 19:45
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: CODXCo-Diagnostics, Inc.
アセット: CoSara PCR MTB test
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
感度: 97.3%
特異度: 96.0%

出典の抜粋

Co-DiagnosticsのジョイントベンチャーであるCoSara Diagnosticsが、ポイントオブケア結核検査の臨床試験と規制当局への提出を完了し、インドでの商業発売の準備を整える Co-DiagnosticsのジョイントベンチャーであるCoSara Diagnosticsが、ポイントオブケア結核検査の臨床試験と規制当局への提出を完了し、インドでの商業発売の準備を整えるニュース提供元 Co-Diagnostics 2026年10月27日、07:45 ET この記事を共有この記事を共有 2026年末までにCDSCO承認とインドでの商業発売が見込まれる試験では97.3%の感度と96.0%の特異度が示された 3つの試験バッチ全体で一貫した性能予想される商業発売をサポートするため、インドですでに展開されている統合モバイルおよびクラウドインフラ SALT LAKE CITY、2026年10月27日 /PRNewswire/

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