CelltrionがFDA承認の交換可能バイオシミラーOMLYCLO（omalizumab-igec）をXOLAIR向けに発売

Celltrionは、4つの適応症すべてについて承認されたXOLAIRの初のFDA承認交換可能バイオシミラーであるOMLYCLOの米国での商業的入手可能性を発表しました。現在、皮下注射用の3つのプレフィルドシリンジ強度で入手可能です。これにより、アレルギーおよび炎症性疾患の患者に対する治療選択肢とアクセスが拡大します。

主要事実

提出: 2026年10月5日 20:45
イベント: FDA添付文書の更新
方向: 中立
企業: CTRMCastor Maritime Inc.
アセット: omalizumab-igec
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

OMLYCLO®（omalizumab-igec）、XOLAIR®の初かつ唯一のFDA承認交換可能バイオシミラーが、米国で現在商業的に入手可能 OMLYCLO®（omalizumab-igec）、XOLAIR®の初かつ唯一のFDA承認交換可能バイオシミラーが、米国で現在商業的に入手可能ニュース提供元 Celltrion 2026年10月5日、08:45 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有 OMLYCLO®（omalizumab-igec）は、XOLAIR®（omalizumab）の4つの適応症すべてについて承認された初かつ唯一のFDA承認オマリズマブバイオシミラーであり、XOLAIRと交換可能に指定されています。OMLYCLO®は、米国で皮下注射用の単回投与プレフィルドシリンジにおいて75mg/0.5mL、150mg/mLおよび300mg/2mLで入手可能になります。初のオマリズマブバイオシミラーの入手可能性は、追加の

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