一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Dianthus: Phase 3 CAPTIVATE CIDP試験におけるclaseprubartの早期GO決定
同社は、CIDPを対象としたclaseprubartのPhase 3 CAPTIVATE試験において、予定参加者40名未満のオープンラベルPart A完了時点で20名の確定奏効者を達成し、早期GO決定に至った。このマイルストーンは、50%以上の奏効率基準に基づき、以前に示されていた2026年Q2のタイムラインを前倒しして達成された。同社は現在、Part Bのトップラインガイダンスを2026年末までに提供する予定である。
主要事実
- 提出
- 2026年3月9日 11:19
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- claseprubart
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 奏効者
- 確定奏効者20名
- 参加者
- 計画参加者40名未満
出典の抜粋
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat