一次情報の記録

決定級トップライン結果

Monte Rosa Therapeutics Reports Positive GFORCE-1 Phase 1 Topline for MRT-8102 in ASCVD Risk Subjects

MRT-8102は、肥満で心血管疾患リスクが高い被験者において、強力なNEK7分解を達成し、複数の主要なASCVD病因ドライバー(DAMPs、IL-1β、hsCRP、fibrinogen、Lp(a))を健常ボランティアレベルに正常化しました。この資産は安全で忍容性が高く、重篤な有害事象や感染リスクの増加はありませんでした。このトップライン結果は用量選択に情報を提供し、冠動脈疾患(GFORCE-2、2027年上半期)、痛風(GEMINI-1、2026年第4四半期/2027年第1四半期)、および化膿性汗腺炎(GALAXY-1、2027年上半期)における予定された第2相開始を可能にします。

主要事実

提出
2026年10月1日 11:38
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
アセット
MRT-8102
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
SAA減少
51%
IL-6減少
54%
HMGB1減少
40%(上位四分位)
IL-1b減少
37%(上位四分位)
hsCRP減少
85%
NEK7分解
80-90%中央値減少
S100A12減少
46%
fibrinogen減少
28%
calprotectin減少
56%
lipoprotein a減少
24%

出典の抜粋

EX-99.1 2 glue-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Monte Rosa Therapeutics Announces Positive Results for MRT-8102 in GFORCE-1 Phase 1 Study Showing Normalization of Key Pathogenic Drivers of ASCVD in Subjects with Elevated CVD Risk In obese subjects at elevated cardiovascular disease (CVD) risk, MRT-8102, a NEK7-directed molecular glue degrader in development for the treatment of NLRP3/IL-1-driven inflammatory diseases, normalized multiple atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) pathogenic drivers of local plaque inflammation, thrombosis, and systemic inflammation Robust and sustained NEK7 degradation observed across 5 mg, 20 mg, and 40 mg once-daily dose levels, with similar biomarker reductions at all three doses HMGB1, calprotectin, S100A12, and SAA, damage-associated mol

SEC 8-K

Monte Rosa Therapeutics Reports Positive GFORCE-1 Phase 1 Topline for MRT-8102 in ASCVD Risk Subjects | SimianX AI