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HOWL/Ambros、neridronateのPhase 3資金調達のため合併と1億5,000万ドルの私募を発表
Werewolf TherapeuticsとAmbros Therapeuticsは、CRPS-1向けneridronateに注力するNasdaq上場企業を設立する全株式による合併の最終合意を締結した。併せて実施される1億5,000万ドルの私募は、2028年のトップライン結果およびNDA提出に向けたCRPS-RISE Phase 3試験の継続を支え、2029年上半期までのキャッシュランウェイを確保する。
主要事実
- 提出
- 2026年8月21日 13:10
- イベント
- その他
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- neridronate
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- キャッシュランウェイ
- 2029年前半
- nda提出
- 計画中
- トップライン予定
- 2028年
- 私募
- 1億5000万ドル
- 市場独占権
- 2045年
- 第3相参加者
- 270例
- 米国新規診断患者
- 65000例
出典の抜粋
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf TherapeuticsとAmbros Therapeuticsは、合併契約および1億5,000万ドルの私募の同時実施を発表 • CRPS-1向け潜在的な初のFDA承認治療薬であるneridronateを開発する後期バイオテクノロジー企業をNasdaq上場で創設する合併を提案。米国で年間65,000人の新規患者が発生し、現在FDA承認の治療法が存在しない重篤な希少疾患 • neridronateを評価するCRPS-RISE Phase 3試験は継続中。FDAからBreakthrough Therapy、Fast TrackおよびOrphan Drugの指定を取得し、単一の成功したピボタル試験で承認を支持する可能性についてFDAと整合済み • neridronateはイタリアで約600,000人の患者に投与されている