一次情報の記録
決定級トップライン結果
IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib、PFS主要評価項目達成
OptimUM-02試験は主要評価項目を達成し、病勢進行リスクの統計学的に有意な58%低減（HR 0.42）を示し、治験責任医師選択療法の3.1ヶ月に対し、darovasertib群のPFS中央値は6.9ヶ月でした。ORRは37.1%対5.8%で、darovasertib群では5例の完全奏効が認められました。IDEAYAはこれらのデータに基づき、2026年下半期にNDA提出を計画しています。
主要事実
- 提出
- 2026年4月13日 10:05
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- darovasertib
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- HR
- 0.42
- p値
- <0.0001
- PFS中央値
- 6.9ヶ月 vs 3.1ヶ月
出典の抜粋
8-K false 0001676725 0001676725 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 IDEAYA Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38915 47-4268251 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification Number) 5000 Shoreline Court , Suite 300 South San Francisco , California 94080 (Address of principal executive offices, including Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 443-6209 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneous