一次情報の記録
決定級トップライン結果
Immunic: ENSURE第3相 vidofludimus calciumのRMS向けトップラインデータは2026年末までに予定
同社は、relapsing multiple sclerosisを対象としたvidofludimus calciumのENSURE-1およびENSURE-2の双子の第3相試験のトップラインデータが2026年末までに予定されていると発表しました。この結果は次の主要な規制上の触媒であり、2027年半ばに計画されているNDA提出に寄与します。
主要事実
- 提出
- 2026年2月26日 12:00
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- 中立
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 e665186_ex99-1.htm Immunic, Inc. Reports Year-End 2025 Financial Results and Provides Corporate Update – Top-Line Data from Phase 3 ENSURE Trials of Vidofludimus Calcium in Relapsing Multiple Sclerosis Expected by Year-End 2026 – – Raised Proceeds of $200 Million in a Private Placement, with Potential for up to an Additional $200 Million – – Net Proceeds Expected to Fund Completion of Phase 3 ENSURE Trials in Relapsing Multiple Sclerosis, Initiation of Phase 3 Trial in Primary Progressive Multiple Sclerosis and Begin of Transition into a Commercial Organization – NEW YORK, February 26, 2026 – Immunic , Inc. (Nasdaq: IMUX), a late-stage biotechnology company pioneering the development of novel oral therapies for neurologic and gastrointestinal diseases, today announced financ