一次情報の記録
決定級トップライン結果
Opus Genetics:OPGx-BEST1 第1/2相コホート1、3カ月時点のトップラインデータ
Low-dose Cohort 1 data show 75% of evaluable patients met the FDA-aligned microperimetry endpoint and 80% had structural improvement. Cohort 2 is over-enrolled; 6-month Cohort 1 and 3-month Cohort 2 data are now expected in Q2 2027, with pivotal trial dosing slated to begin in 2027.
主要事実
- 提出
- 2026年9月11日 11:48
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- OPGx-BEST1
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- コホート1 用量
- 1.5 × 10^9 vg/眼
- コホート2 用量
- 4.5 × 10^9 vg/眼
- BCVA 改善
- 5例中3例
- コホート2 トップライン
- 2027年Q2
- コホート2 登録
- 8例
- 構造的改善
- 5例中4例
- コホート2 投与完了
- 2026年Q4
- マイクロペリメトリー改善
- 4例中3例
出典の抜粋
EX-99.1 2 ef20081922_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 OPGx-BEST1 Gene Therapy Phase 1/2 Study Low Dose Cohort 1 3-month Results September 9, 2026 This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases, you can identify forward-looking statements by the following words: “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate，” “expect，” “intend，” “aim，” “may，” “ongoing，” “plan，” “potential，” “predict，” “project，” “should，” “will，” “would” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. Such statements include, but are not limited to, statements related to our continued clinical development, clinical results, preclini