Jazz Pharmaceuticals: LAGOON第3相試験が2L SCLCでOS主要評価項目未達

lurbinectedin（Zepzelca）の単剤療法またはirinotecan併用療法をinvestigator's choiceと比較した第3相LAGOON試験は、再発転移性SCLCにおける全生存期間の主要評価項目を達成できなかった。同社はFDAに通知し、加速承認に基づく2次治療の市販後要件に関する今後の対応を協議する。結果はIMforte試験に基づく2025年の1次治療維持療法の完全承認には影響しない。

主要事実

提出: 2026年6月12日 12:00
イベント: トップライン結果
方向: ネガティブ
企業: JAZZジャズ・ファーマシューティカルズ
アセット: lurbinectedin
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
OS中央値対照群: 10.7ヶ月（n=242）
HR Zepzelca対対照群: 1.190（0.959、1.476）
OS中央値 Zepzelca単剤: 8.7ヶ月（n=240）
OS中央値 Zepzelca+irinotecan: 10.9ヶ月（n=242）
HR Zepzelca+irinotecan対対照群: 0.902（0.729、1.115）

出典の抜粋

Jazz Pharmaceuticals、Zepzelca®（lurbinectedin）の第2次治療小細胞肺がんを対象とした第3相LAGOON試験に関する最新情報を提供 Jazz Pharmaceuticals、Zepzelca®（lurbinectedin）の第2次治療小細胞肺がんを対象とした第3相LAGOON試験に関する最新情報を提供ニュース提供元 Jazz Pharmaceuticals plc 2026年6月12日、08:00 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有米国メディアおよび投資家限定 DUBLIN、2026年6月12日/PRNewswire/--Jazz Pharmaceuticals plc（Nasdaq: JAZZ）は本日、PharmaMarが実施した、再発（2次治療）転移性小細胞肺がん（SCLC）患者を対象としたZepzelca®（lurbinectedin）の第3相LAGOON試験のトップライン結果を発表した。同試験は、Zepzelcaをm

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