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決定級FDA 承認

LENZ Therapeutics: VIZZ(アセクリジン)が老眼治療でFDA承認を取得

FDAは2025年7月31日にVIZZ(アセクリジン点眼液)1.44%を老眼治療薬として承認しました。PDUFA期限の8月8日を前倒しでの承認です。2025年10月に商業販売を開始し、2025年第4四半期中旬に幅広い供給が予定されています。2,500人以上の眼科医がVIZZを処方しており、10月までに5,000件以上の処方箋が調剤されています。

主要事実

提出
2025年11月5日 13:23
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
アセット
aceclidine
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
プロフォーマキャッシュ
3億2,400万ドル
ユニーク処方医
2,500名超
処方箋充填
5,000件超

出典の抜粋

EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics、2025年第3四半期の決算および最近の企業ハイライトを発表 VIZZ TM(アセクリジン点眼液)1.44%が老眼治療薬としてFDA承認を取得 2025年10月に商業製品の発売を開始し、2025年第4四半期中旬に幅広い製品供給を開始 2,500人以上の眼科医がVIZZを処方し、その40%が複数回処方しており、2025年10月までに5,000件以上の処方箋が調剤された サラ・ジェシカ・パーカーを消費者向けキャンペーンのスポークスパーソンとして起用、2026年第1四半期に開始予定 2025年9月30日時点で、現金、現金等価物および有価証券のプロフォーマ合計は約3億2,400万ドル 経営陣は2025年11月5日午前8時に電話会議を開催予定

SEC 8-K