一次情報の記録
決定級FDA 承認
Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) が2型糖尿病に対してFDA承認を取得
FDAは、週1回投与の基礎インスリンであるOnswik (insulin efsitora alfa-gobe) を、食事および運動の補助として2型糖尿病の成人における血糖コントロールのために承認しました。承認は、QWINT第3相プログラムに基づいており、1日1回のインスリン グラルギンまたはデグルデクに対して非劣性のA1C低下を示し、同等の安全性プロファイルを有していました。これはこの資産に対する4回目の世界承認です。
主要事実
- 提出
- 2026年9月24日 18:45
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり
- QWINT参加者
- 3,400名超
- 年間注射回数の削減
- 300回超
出典の抜粋
米国食品医薬品局 (FDA) が、2型糖尿病を患る成人のための週1回投与の基礎インスリン注射治療であるLillyのOnswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) を承認 米国食品医薬品局 (FDA) が、2型糖尿病を患る成人のための週1回投与の基礎インスリン注射治療であるLillyのOnswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) を承認 ニュース提供元 Eli Lilly and Company 2026年9月24日、06:45 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 Onswikは、1日1回の基礎インスリンと比較して年間300回以上の注射を減らすよう設計されています 1,2 Onswikにより、Lillyの2型糖尿病ポートフォリオは、既存のインスリン、インクレチン、経口および注射剤の治療オプションに加えて、週1回投与の基礎インスリンを含むよう拡大 インディアナポリス、