一次情報の記録
決定級トップライン結果
Lilly Omvoh (mirikizumab) が第3相SHINE-2小児UC試験で主要評価項目を達成
Lillyは、6〜17歳の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の小児患者を対象としたOmvohの第3相SHINE-2の1年間のトップライン結果が良好であると報告しました。12週目の反応者のうち、52週目に臨床的寛解を達成した割合は50%（主要評価項目）で、事前に指定された基準を満たしました。Lillyはこれらのデータを規制当局に提出し、小児適応の拡大をサポートする予定です。
主要事実
- 提出
- 2026年10月19日 16:40
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- mirikizumab
- 信頼度
- 出典あり
- 臨床的反応
- 81% 導入期、1年時 73.1%
- 臨床的寛解
- 50%
- 症状的寛解
- 71.2%
- コルチコステロイドフリー臨床的寛解
- 50%
出典の抜粋
LillyのOmvoh (mirikizumab-mrkz) は臨床的寛解の主要評価項目を達成し、小児潰瘍性大腸炎における1年間の第3相結果を報告した初のIL-23p19阻害薬です LillyのOmvoh (mirikizumab-mrkz) は臨床的寛解の主要評価項目を達成し、小児潰瘍性大腸炎における1年間の第3相結果を報告した初のIL-23p19阻害薬です USA - English APAC - English APAC - Traditional Chinese India - English Indonesia - Bahasa APAC - Thai Vietnam - Vietnamese Korea - 한국어 APAC - Malay ニュース提供元 Eli Lilly and Company 2026年10月19日 04:40 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 成人の承認済み使用と持続的な有効性に基づき、Lillyはこれらのデータを世界中の規制当局に提出して潜在的なラベル拡大をサポートする予定です