一次情報の記録
決定級トップライン結果
MapLight、統合失調症を対象としたML-007C-MAのZEPHYR第2相試験で肯定的なトップライン結果を報告
ZEPHYR第2相試験は主要評価項目を達成し、5週目にPANSSの統計的に有意な減少を示した。同社は、2028年にトップライン結果が予想される第3相ZEPHYR-2試験について議論するため、FDAとの第2相終了会議を計画している。
主要事実
- 提出
- 2026年8月13日 20:51
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- ML-007C-MA
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- GI 中断率
- 2%
- 中断率
- 19.9%
- PANSS 総スコア mITT
- プラセボ比-4.5 点, p=0.015, ES=0.37
- 認知機能複合スコア
- ES=0.51, p=0.041
- PANSS 総スコア 完了例
- プラセボ比-6.0 点, p=0.002, ES=0.50
出典の抜粋
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 統合失調症を対象としたML-007C-MAの潜在的に登録可能なZEPHYR第2相試験で肯定的な結果を報告し、第3相ZEPHYR-2試験への進展を支持 ADPにおけるML-007C-MAの継続的な進展、VISTA第2相試験での登録が進行中、2027年後半にトップライン結果が予想される 自閉スペクトラム症を対象としたML-004のIRIS第2相結果を報告し、事前に規定された青年サブグループで易怒性の臨床的に意味のある改善が観察された 主にML-007C-MAの進展にリソースを集中 四半期末に現金、現金等価物および投資で$351.3 millionを保有し、最近の$150 millionの私募と合わせて、キャッシュランウェイを延長する見込み