Novo Nordisk: FRONTIER5 第3b相 denecimig 切り替えデータが発表

FRONTIER5は、denecimigが血友病A患者（12歳以上）においてemicizumabからの直接切り替え後、ウォッシュアウトやローディング用量なしで忍容性が良好であることを示しました。トロンビン生成は正常範囲に達し、ほとんどの患者がペン型注入器を好みました。denecimigのBLAはすでにFDA審査中です。

主要事実

提出: 2026年9月17日 19:00
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: NVOノボノルディスク
アセット: denecimig
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
TEAE: 43例の患者で107件 (70.5%)
ペンを好む: 96.6%
ペンが使いやすい: 98.3%
第26週のトロンビン生成: 39.8 nmol/L (アーム全体)

出典の抜粋

Novoのdenecimigは、血友病A患者におけるemicizumabからの切り替え後の忍容性を示し、FRONTIER5研究の結果がJournal of Thrombosis and Haemostasisに掲載されました Novoのdenecimigは、血友病A患者におけるemicizumabからの切り替え後の忍容性を示し、FRONTIER5研究の結果がJournal of Thrombosis and Haemostasisに掲載されましたニュース提供元 Novo Nordisk 2026年9月17日、07:00 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有 FRONTIER5データは、阻害因子のある場合とない場合の両方を含む12歳以上の血友病A患者において、ウォッシュアウト期間やローディング用量を必要とせずにemicizumabから直接切り替えた後、治験中のdenecimigが良好な忍容性を示し、予期せぬ安全性上の懸念がなかったことを示しています 1 ほとんどの患者がdenecimigペン型注入器を簡単

企業プレスリリース