Ovid、OV329 GABA-AT阻害薬の第1相トップラインで良好な結果を報告

OV329は主要な安全性および忍容性のエンドポイントをすべて達成し、眼科的変化は認められなかった。複数のTMSバイオマーカーにおいて、vigabatrinの公表されている治療用量と同等またはそれ以上のGABA-AT阻害が統計的に有意に示された。同社は2026年第2四半期に薬剤抵抗性焦点発作を対象とした第2a相試験を開始する予定である。

主要事実

提出: 2025年10月3日 21:09
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: OVIDオービッド
アセット: OV329
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
CSP(APB): 7.88ms延長(p=0.026)
CSP(FDI): 12.90ms延長(p=0.00012)
GABA MRS: 7.13%増加 vs プラセボ0.24%
LICI 150ms(APB): 53%抑制(p=0.0001; n=10)
LICI 150ms(FDI): 44.3%抑制(p=0.0001)

出典の抜粋

EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Ovid announces positive topline results for the next-generation GABA- aminotransferase inhibitor, OV329, that demonstrate strong inhibitory activity and a potential best-in-category safety profile • An expansive biomarker study confirmed OV329 delivered statistically significant inhibition of GABA-AT as measured across multiple metrics • OV329 matched or exceeded inhibition demonstrated by therapeutic doses of first-generation GABA-AT inhibitor, vigabatrin (VGB), as measured on transcranial magnetic stimulation (TMS) 1 • Findings confirm OV329 penetrates the brain, engages the target and achieves biological modulation as expected of elevated levels of GABA, the major inhibitory neurotransmitter • Safety and tolerability r

SEC 8-K