一次情報の記録
FDAはPATHWAY HER2 (4B5)およびVENTANA HER2 Dual ISH検査の承認適応を、転移性胃食道腺癌を含むよう拡大した。これらの検査は、Jazz PharmaceuticalsのZIIHERA（zanidatamab-hrii）の一次治療における切除不能な局所進行または転移性HER2陽性GEA患者の特定を可能にする。これは食道癌向けに初めてFDA承認されたHER2検査であり、標的療法へのアクセスを拡大する。
ロシュ、HER2陽性転移性胃食道腺癌患者をZIIHERAの適格患者として特定するコンパニオン診断薬のFDA承認を取得 ロシュ、HER2陽性転移性胃食道腺癌患者をZIIHERAの適格患者として特定するコンパニオン診断薬のFDA承認を取得 ニュース提供元 ロシュ 2026年8月26日、14:52 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 PATHWAY HER2 (4B5)検査およびVENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktailは、HER2陽性転移性胃、胃食道接合部および食道腺癌の特定を支援する。 これらのがんはしばしば進行性で進行期に診断されるため、鑑別診断は患者アウトカムの改善に重要である。 これらの検査により、精密な評価が可能になる