Replimune: RP1のPDUFAが抗PD-1療法不応性メラノーマで2026年4月10日に設定

JPM 2026プレゼンテーションでは、抗PD-1療法不応性メラノーマに対するRP1のPDUFA日程が2026年4月10日と発表された。同社は商業チームが初日から150のアカウントに対応可能な体制を整えていると報告している。確認試験IGNYTE-3の登録は順調に進んでおり、中間OS解析は2027年下半期に予定されている。

主要事実

提出: 2026年1月12日 13:00
イベント: PDUFA 日設定
方向: ポジティブ
企業: REPLレプリミューン
アセット: RP1
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年4月10日 · 結果未記録
準備済みアカウント: 150
深部注射: 約1,200
治療患者数: 約1,000
対象患者数: 約10,000

出典の抜粋

EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles 腫瘍溶解性免疫療法による全身性免疫応答の活性化 2026年1月14日 JPMヘルスケアカンファレンス © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 セーフハーバー本資料に含まれる歴史的事実以外の記述は、1933年証券法第27A条および1934年証券取引法第21E条の意味における将来の見通しに関する記述とみなされる可能性があり、当社の臨床試験または財務状況の進捗、時期および十分性、既存および計画中の患者登録に関する記述を含む

SEC 8-K