一次情報の記録
決定級試験登録の変更
SELLAS: REGAL第3相GPS AML試験で78/80イベント到達
AMLを対象としたGPSのREGAL第3相試験で、最終解析に必要な事前指定イベント80件のうち78件に到達した。同社は結果について盲検を維持しており、80件目のイベント発生後に最終解析を実施し、データベースロックおよびトップライン開示を行う予定。
主要事実
- 提出
- 2026年5月12日 20:07
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- 中立
- 企業
SLSセラス- アセット
- galinpepimut-S
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 到達イベント
- 78
- 必要イベント
- 80
出典の抜粋
EX-99.1 2 sls-202605128xkexhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SELLAS Life Sciences、2026年第1四半期決算および企業アップデートを発表 – AMLを対象としたGalinpepimut-S（GPS）のピボタル第3相REGAL試験のCROが、2026年5月11日時点で78件のイベントが発生したことを同社に通知；SELLASは試験結果について盲検を維持 – – GPSのAMLを対象としたREGAL試験の最終解析は80件目のイベント後に実施予定 – – 新規診断一次治療AMLを対象としたSLS009の第2相試験で患者投与継続中 – – 2026年3月31日時点で現金および現金等価物1億710万ドル；2026年第2四半期以降にワラント行使により750万ドルの追加収入を計上 – NEW YORK, NY May 12, 2026 -- SELLAS Li