一次情報の記録

決定級トップライン結果

Tempest、rrMMにおけるTPST-2003の100% CR率を報告

8-Kは、CAR-T未治療の有効性評価可能患者15名全員においてTPST-2003投与で100%の完全奏効率を示したREDEEM-1およびPOEMS-1試験の肯定的な中間Phase 1/2aデータを報告しています。また、Grade ≥3のCRSまたはICANSがなく、過去のPFS中央値が23.1ヶ月という良好な安全性プロファイルも強調されています。これらの結果は、今年後半に予定されている米国での登録試験開始を支持するものです。

主要事実

提出
2026年5月14日 20:28
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
アセット
TPST-2003
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
PFS中央値
23.1ヶ月
Grade 3以上CRS
0
治療例数
36例
Grade 3以上ICANS
0
完全奏効率
100% (6/6例)

出典の抜粋

EX-99.1 2 tpst-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Tempest Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Announced positive interim data from the ongoing REDEEM-1 Phase 1/2a trial of TPST-2003 in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (rrMM) Announced Cincinnati Children’s Applied Gene and Cell Therapy Center (“AGCTC”) as Lead Manufacturing Partner Appointed Andrew Fang, Ph.D., as Head of Business Development Brisbane, CA , May 14, 2026 – Tempest Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TPST) (“Tempest”), a clinical-stage biotechnology company developing a pipeline of advanced CAR-T cell therapy product candidates to treat cancer, today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided a corporate update. “We made strong pro

SEC 8-K