Armata Pharmaceuticals planeja estudo de superioridade de Fase 3 do AP-SA02

A resposta escrita da FDA ao EOP2 confirma que os dados da Fase 2a diSArm apoiam o avanço do AP-SA02 para a Fase 3. A empresa planeja iniciar um estudo de superioridade versus o tratamento padrão em bacteremia complicada por S. aureus no segundo semestre de 2026, marcando o primeiro candidato a bacteriófago a chegar à Fase 3.

Fatos principais

Arquivado: 13 de jan. de 2026, 12:10
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: ARMPArmata Pharmaceuticals
Ativo: AP-SA02
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

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EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals anuncia reunião de fim de fase 2 com a FDA e planeja avançar o AP-SA02 para um estudo de superioridade de Fase 3 em bacteremia complicada por Staphylococcus aureus A FDA concordou que os dados do estudo de Fase 2a diSArm apoiam o avanço do AP-SA02 para um estudo de Fase 3 Primeira empresa de bacteriófagos a avançar um candidato clínico para a Fase 3 LOS ANGELES, Calif., 13 de janeiro de 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” ou a “Empresa”), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico avançado focada no desenvolvimento de terapêuticas de bacteriófagos de alta pureza e específicas para patógenos para o tratamento de infecções bacterianas resistentes a antibióticos e de dif

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