Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
MannKind: FDA aprova o autoinjetor Furoscix ReadyFlow para edema em IC/DRC
A FDA concedeu aprovação total ao autoinjetor Furoscix ReadyFlow, o primeiro produto de furosemida subcutânea que fornece exposição equivalente à via intravenosa em um dispositivo pronto para uso. O novo formato reduz o tempo de administração de cinco horas (infusor corporal) para menos de 10 segundos, permitindo o tratamento domiciliar da sobrecarga de líquido em pacientes com insuficiência cardíaca ou DRC. O lançamento comercial está previsto para o final de agosto de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de jul. de 2026, 10:30
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
MNKDMannKind- Ativo
- furosemide
- Confiança
- Com fonte
- dose
- 80 mg/mL
- tempo de administração
- <10 segundos
Trecho da fonte
MannKind anuncia a aprovação da FDA para Furoscix ReadyFlow™, o primeiro e único autoinjetor que fornece terapia diurética equivalente à via intravenosa para o tratamento de edema em adultos com insuficiência cardíaca ou doença renal crônica Opção de administração transformadora que pode apoiar o manejo mais precoce da sobrecarga de líquido em piora com uma opção autoadministrada projetada para uso fora do ambiente hospitalar Fornece efeito diurético equivalente à via intravenosa por meio de um autoinjetor simples e pronto para uso Fornece uma dose de furosemida 80 mg/mL em uma única administração em menos de 10 segundos O alívio dos sintomas pode começar em uma hora ou menos Teleconferência e webcast agendados para 24 de julho às 9:00 a.m. ET WESTLAKE VILLAGE, Calif., e BOSTON, 24 de ju