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A FDA ampliou as indicações aprovadas para os testes PATHWAY HER2 (4B5) e VENTANA HER2 Dual ISH para incluir adenocarcinoma gastroesofágico metastático. Os testes agora identificam pacientes elegíveis para ZIIHERA (zanidatamab-hrii) da Jazz Pharmaceuticals em primeira linha de adenocarcinoma gastroesofágico HER2-positivo localmente avançado ou metastático irressecável. Este é o primeiro teste HER2 aprovado pela FDA para câncer de esôfago, ampliando o acesso à terapia direcionada.
Roche recebe aprovação da FDA para testes de diagnóstico complementar para identificar pacientes com adenocarcinoma gastroesofágico metastático HER2-positivo elegíveis para ZIIHERA Roche recebe aprovação da FDA para testes de diagnóstico complementar para identificar pacientes com adenocarcinoma gastroesofágico metastático HER2-positivo elegíveis para ZIIHERA Notícia fornecida por Roche 26 ago 2026, 14:52 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X O teste PATHWAY HER2 (4B5) e o coquetel de sonda de DNA VENTANA HER2 Dual ISH ajudam a identificar adenocarcinoma gástrico, de junção gastroesofágica e esofágico metastático HER2-positivo. O diagnóstico diferencial desses cânceres, frequentemente agressivos e diagnosticados em estágio avançado