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Xilio recebe autorização da FDA para o IND do XTX501, bispecífico PD-1/IL-2 mascarado

A FDA autorizou o IND para o XTX501, permitindo que a empresa avance para um ensaio clínico de Fase 1/2. A Xilio planeja iniciar a dosagem na parte da Fase 1 no segundo semestre de 2026 e divulgar os dados iniciais da Fase 1 em câncer de pulmão de não pequenas células metastático no segundo semestre de 2027.

Fatos principais

Arquivado
12 de ago. de 2026, 11:35
Evento
Pedido aceito
Direção
Positivo
Ativo
XTX501
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Pipeline and Business Updates Received FDA clearance of IND application for XTX501, a potential best-in-class bispecific PD-1 / masked IL-2 Advancing IND-enabling studies for potential first-in-class multi-specific, masked T cell engager programs targeting CLDN18.2 and PSMA+STEAP1; IND applications anticipated in the second half of 2027 Cash runway into the first quarter of 2028 expected to support key milestones across pipeline of next generation multi-specific I-O therapies WALTHAM, Mass., August 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing masked immuno-oncology

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