Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Aclaris сообщает о положительных результатах исследования фазы 1b POC для ATI-052 при АД и астме; приоритизирует фазу 2b при ЭоЭ
Aclaris объявила о положительных результатах первичного анализа двух исследований фазы 1b доказательства концепции препарата ATI-052, продемонстрировавших быстрое и широкое действие при тяжелом АД (улучшение по EASI и зуду) и легкой/умеренной астме (улучшение по FeNO и FEV1), а также благоприятный профиль безопасности без конъюнктивита. Компания приоритизирует разработку фазы 2b при эозинофильном эзофагите с началом, запланированным на начало 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 27 окт. 2026 г., 10:06
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
ACRSAclaris- Актив
- ATI-052
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- EASI
- 45% изменение среднего значения с поправкой на плацебо на 57-й день (58% абсолютно против 13% на плацебо)
- FEV1
- 200 мл улучшение среднего значения с поправкой на плацебо и абсолютное на 15-й день (350 мл в пост-хок подгруппе)
- FeNO
- 59% среднее абсолютное снижение на 15-й день (45 ppb); 40% на 29-й день
- PP-NRS
- 43% улучшение среднего значения с поправкой на плацебо на 57-й день (40% на 4-й неделе)
- EASI-50
- 78% с поправкой на плацебо на 57-й день
Выдержка из источника
EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Приложение 99.1 Aclaris Therapeutics объявляет о положительных результатах первичного анализа исследований фазы 1b доказательства концепции для своего бис-специфического препарата против TSLP/IL-4Rα ATI-052 при атопическом дерматите (АД) и астме - Результаты продемонстрировали широту и быстроту ответа на ATI-052 в гетерогенных популяциях пациентов; результаты фармакодинамики продемонстрировали потенциал аддитивности/синергии при таргетировании TSLP и IL-4Rα - - Быстрое и длительное улучшение состояния кожи и зуда наблюдалось в популяции пациентов с тяжелым АД при применении ATI-052; однократная доза быстро улучшила воспаление дыхательных путей и функцию легких в разнообразной популяции пациентов с астмой - - ATI-052 продемонстрировал благоприятный проф