Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Amylyx: топлайн-данные фазы 3 LUCIDITY по авекситиду при постбариатрической гипогликемии (PBH) положительные
LUCIDITY met its FDA-agreed primary endpoint with a 55% reduction in Level 2/3 hypoglycemic events (p=0.000003) and all secondary endpoints. Amylyx plans to submit an NDA for avexitide by year-end 2026.
Ключевые факты
- Подано
- 18 авг. 2026 г., 11:09
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
AMLXAmylyx- Актив
- avexitide
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- значение p
- 0.000003
- снижение
- 55%
- участники
- 78
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial of Avexitide in Post-Bariatric Hypoglycemia • LUCIDITY met FDA-agreed-upon primary endpoint; avexitide demonstrated a 55% reduction in the composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo (p=0.000003) • LUCIDITY met all secondary endpoints showing consistent, highly statistically significant, and clinically meaningful reductions in Level 2 by self-monitoring of blood glucose (SMBG), Level 2 by CGM, and Level 3 hypoglycemic events • Avexitide was generally well-tolerated with a favorable safety profile • Amylyx plans to submit an NDA for avexitide with the FDA by year-end; avexitide has Breakthrough T
Ещё об этом активе
Заметное
24 мар. 2026 г.
11:00
AMLXAmylyxAmylyx завершила набор участников в Фазе 3 клинического исследования LUCIDITY препарата авекситид