Запись из первоисточника

РешающееИзменение в реестре исследований

Armata Pharmaceuticals планирует исследование превосходства фазы 3 AP-SA02

Письменный ответ FDA по EOP2 подтверждает, что данные фазы 2a diSArm поддерживают переход AP-SA02 в фазу 3. Компания планирует начать исследование превосходства по сравнению со стандартной терапией при осложненной бактериемии S. aureus во второй половине 2026 года, что станет первым кандидатом на основе бактериофагов, достигшим фазы 3.

Ключевые факты

Подано
13 янв. 2026 г., 12:10
Событие
Изменение в реестре исследований
Направление
Положительное
Актив
AP-SA02
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals объявляет о встрече End-of-Phase 2 с FDA и планах по продвижению AP-SA02 в исследование превосходства фазы 3 при осложненной бактериемии Staphylococcus aureus FDA согласилась, что данные исследования фазы 2a diSArm поддерживают переход AP-SA02 в исследование фазы 3 Первая компания по бактериофагам, продвигающая клинический кандидат в фазу 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
14 сент. 2026 г.
11:12
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata получает статус прорывной терапии FDA для AP-SA02

Статус FDASEC 8-K
Заметное
12 авг. 2026 г.
20:16
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals: AP-SA02 получает статус Fast Track от FDA

Статус FDASEC 8-K
Заметное
20 июл. 2026 г.
11:13
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata подает протокол Фазы 3 для AP-SA02; начало исследования во второй половине 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K
Заметное
13 июл. 2026 г.
11:11
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata получает согласие FDA на согласованный iPSP для AP-SA02

Статус FDASEC 8-K
Заметное
13 мая 2026 г.
20:33
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata получила от FDA статус Fast Track и QIDP для AP-SA02

Статус FDASEC 8-K
Заметное
7 мая 2026 г.
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals получает от FDA статус Fast Track для AP-SA02

Статус FDASEC 8-K
Заметное
19 мар. 2026 г.
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata получает статус QIDP для AP-SA02 при осложненной SAB

Статус FDASEC 8-K
Заметное
23 февр. 2026 г.
12:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata получает от FDA статус QIDP для AP-SA02

Статус FDASEC 8-K