Запись из первоисточника
Armata Pharmaceuticals планирует исследование превосходства фазы 3 AP-SA02
Письменный ответ FDA по EOP2 подтверждает, что данные фазы 2a diSArm поддерживают переход AP-SA02 в фазу 3. Компания планирует начать исследование превосходства по сравнению со стандартной терапией при осложненной бактериемии S. aureus во второй половине 2026 года, что станет первым кандидатом на основе бактериофагов, достигшим фазы 3.
Ключевые факты
- Подано
- 13 янв. 2026 г., 12:10
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
ARMPArmata Pharmaceuticals- Актив
- AP-SA02
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals объявляет о встрече End-of-Phase 2 с FDA и планах по продвижению AP-SA02 в исследование превосходства фазы 3 при осложненной бактериемии Staphylococcus aureus FDA согласилась, что данные исследования фазы 2a diSArm поддерживают переход AP-SA02 в исследование фазы 3 Первая компания по бактериофагам, продвигающая клинический кандидат в фазу 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion
Ещё об этом активе
ARMPArmata PharmaceuticalsКомпания Armata получила патенты USPTO для программ бактериофагов AP-SA02 и AP-PA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata получает финансирование в размере 3,7 млн долларов от DoW для фазы 3 AP-SA02 при осложненной SAB
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata представит данные о генетическом разнообразии AP-SA02 на ISSSI 2026
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata получает статус прорывной терапии FDA для AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals: AP-SA02 получает статус Fast Track от FDA
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata подает протокол Фазы 3 для AP-SA02; начало исследования во второй половине 2026 года
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata получает согласие FDA на согласованный iPSP для AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata получила от FDA статус Fast Track и QIDP для AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals получает от FDA статус Fast Track для AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata получает статус QIDP для AP-SA02 при осложненной SAB