Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Co-Diagnostics / CoSara подает заявку в CDSCO на ПЦР-тест MTB TB
CoSara завершила клиническое исследование эффективности (n=676 образцов) теста CoSara PCR MTB для оказания медицинской помощи на месте с использованием прибора CoSara PCR Pro и подала заявку на тест в CDSCO Индии для получения регуляторного разрешения. Исследование показало чувствительность 97,3% и специфичность 96,0%. Компания ожидает получения разрешения CDSCO в 4 квартале 2026 года, что позволит осуществить коммерческий запуск в Индии до конца 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 27 окт. 2026 г., 19:45
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CODXCo-Diagnostics, Inc.- Актив
- CoSara PCR MTB test
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- чувствительность
- 97,3%
- специфичность
- 96,0%
Выдержка из источника
Совместное предприятие Co-Diagnostics CoSara Diagnostics завершает клиническое исследование и подачу регуляторных документов для теста на туберкулез в формате оказания медицинской помощи на месте, подготавливая почву для коммерческого запуска в Индии Совместное предприятие Co-Diagnostics CoSara Diagnostics завершает клиническое исследование и подачу регуляторных документов для теста на туберкулез в формате оказания медицинской помощи на месте, подготавливая почву для коммерческого запуска в Индии Новость предоставлена Co-Diagnostics 27 октября 2026 г., 07:45 ET Поделиться этой статьей Поделиться этой статьей Ожидается получение разрешения CDSCO и коммерческий запуск в Индии до конца 2026 года Исследование продемонстрировало чувствительность 97,3% и специфичность 96,0% Стабильные рез