Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
CapsoVision получает разрешение FDA на инструмент AI Highlights для CapsoCam Plus
FDA разрешило AI Highlights — инструмент чтения с помощью ИИ, который помечает подозреваемые на аномалии поражения, чтобы сократить время анализа исследований капсульной эндоскопии тонкой кишки, проводимых по поводу подозреваемого кровотечения у взрослых и педиатрических пациентов старше двух лет. Инструмент интегрируется с программным обеспечением CapsoView и CapsoCloud для системы CapsoCam Plus и не предназначен для замены интерпретации врачом.
Ключевые факты
- Подано
- 28 сент. 2026 г., 15:03
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
CVCapsoVision- Актив
- AI Highlights
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 CapsoVision объявляет о получении разрешения FDA на AI Highlights для CapsoCam Plus® Инструмент чтения с помощью ИИ, разработанный для помощи врачам при анализе исследований капсульной эндоскопии тонкой кишки, проводимых по поводу подозреваемого кровотечения с использованием системы CapsoCam Plus® САРАТОГА, Калифорния, 28 сентября 2026 г. — CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), коммерческая медико-технологическая компания, разрабатывающая передовые решения для капсульной эндоскопии на основе визуализации и ИИ, сегодня объявила, что AI Highlights™, ее инструмент чтения с помощью ИИ для системы CapsoCam Plus, получил разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 25 сентяб
Ещё об этом активе
13 авг. 2026 г.
20:07
CVCapsoVisionCapsoVision ожидает одобрения FDA для AI Highlights к концу 3 квартала 2026 года