SimianX AI LogoSimianX AI

Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Панель Cepheid Xpert Respiratory получила разрешение FDA

Cepheid получила разрешение FDA 510(k) на панель Xpert Respiratory Panel — это тест мультиплексной ПЦР, который выявляет 13 распространенных вирусных и бактериальных респираторных патогенов из одного назофарингеального мазка. Тест показан для помощи в диагностике инфекции дыхательных путей при использовании вместе с другими клиническими и лабораторными данными. Он начнет поставляться клиентам в США в ближайшие недели и работает на существующих системах GeneXpert.

Ключевые факты

Подано
29 сент. 2026 г., 21:00
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
DHRDanaher
Актив
Xpert Respiratory Panel
Источник
Пресс-релиз компании
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

Cepheid получает разрешение FDA на панель Xpert® Respiratory Panel для помощи в диагностике инфекции дыхательных путей Cepheid получает разрешение FDA на панель Xpert® Respiratory Panel для помощи в диагностике инфекции дыхательных путей Новость предоставлена Cepheid 29 сентября 2026 г., 09:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Разрешенный FDA тест ПЦР выявляет 13 распространенных респираторных патогенов из одного образца САННИВЕЙЛ, Калифорния, 29 сентября 2026 г. /PRNewswire/ — Cepheid, компания Danaher, объявила сегодня, что получила разрешение FDA на панель Xpert Respiratory Panel — тест мультиплексной ПЦР, предназначенный для выявления 13 распространенных вирусных и бактериальных респираторных патогенов из одного образца назофаринг

Пресс-релиз компании

Панель Cepheid Xpert Respiratory получила разрешение FDA | SimianX AI