Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
Dianthus: Раннее решение GO в исследовании фазы 3 CAPTIVATE по CIDP для claseprubart
Компания приняла раннее решение GO в исследовании фазы 3 CAPTIVATE по claseprubart при CIDP после достижения 20 подтвержденных респондентов при участии менее 40 запланированных участников, завершивших открытую часть A. Этот этап был достигнут раньше ранее запланированного срока Q2 2026 на основании критерия частоты ответа 50% или выше. Теперь компания ожидает предоставить основные данные по части B к концу 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 9 мар. 2026 г., 11:19
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
DNTHDianthus- Актив
- claseprubart
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- ответившие
- 20 подтвержденных ответивших
- участники
- <40 запланированных участников
Выдержка из источника
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat