Запись из первоисточника

СущественноеСтатус FDA

Endovia получает от FDA определение о применении в малых объемах для CannEpil при боли от рака костей у собак

FDA определило, что CannEpil соответствует критериям применения в малых объемах по программе MUMS, что устанавливает право на путь условного одобрения для боли, связанной с раком костей у собак. Статус применения в малых объемах будет сохранен до одобрения NADA. Компании проведут предварительную конференцию по подаче документов с FDA CVM 19 ноября 2026 года.

Ключевые факты

Подано
5 окт. 2026 г., 20:02
Событие
Статус FDA
Направление
Положительное
Актив
CannEpil
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Консультативный комитет · 19 нояб. 2026 г.

Выдержка из источника

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm ПРИЛОЖЕНИЕ 99.1 ПРИЛОЖЕНИЕ 99.1 Endovia и Lupvindol BioSciences объявляют об определении FDA, что CannEpil® при боли от рака костей у собак соответствует критериям применения в малых объемах, что устанавливает право на путь условного одобрения Компании проведут официальную встречу с Центром ветеринарной медицины FDA 19 ноября для предварительной конференции по подаче документов; стратегия производства в США находится в стадии реализации для поддержки потенциального запуска ветеринарного продукта в 2027 году ФОРТ-ЛОДЕРДЕЙЛ, Флорида — 5 октября 2026 г. — Endovia Health Sciences, Inc. («Endovia» или «Компания») (NYSE American: EDVA) совместно с Lupvindol BioSciences («Lupvindol») сегодня объявила, что Центр ветеринарной медицины Управления по санитарному надзору

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Endovia получает от FDA определение о применении в малых объемах для CannEpil при боли от рака костей у собак | SimianX AI