Запись из первоисточника
СущественноеИзменение в реестре исследований
Enliven Therapeutics согласовывает с FDA дизайн исследования ENABLE-2 фазы 3 для релкобатиниба при ХМЛ
Enliven достигла согласования с FDA по окончательному дизайну рандомизированного исследования ENABLE-2 фазы 3, сравнивающего релкобатиниб со вторым поколением ингибиторов тирозинкиназ у пациентов с ХМЛ 2Л+. В исследование будет включено ~450 пациентов с первичной конечной точкой MMR на 24-й неделе. Компания сохраняет планы начать ENABLE-2 до конца 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 7 окт. 2026 г., 04:05
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
ELVNEnliven- Актив
- relcobatinib
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- число пациентов
- 450
- ключевые вторичные конечные точки
- MMR на 96-й неделе
- улучшение mmr
- не менее 10 процентных пунктов
- первичная конечная точка
- MMR на 24-й неделе
Выдержка из источника
Enliven Therapeutics объявляет о согласовании с FDA дизайна исследования ENABLE-2 фазы 3 для релкобатиниба (ELVN-001) при ранее леченном хроническом миелоидном лейкозе Enliven Therapeutics объявляет о согласовании с FDA дизайна исследования ENABLE-2 фазы 3 для релкобатиниба (ELVN-001) при ранее леченном хроническом миелоидном лейкозе Новость предоставлена Enliven Therapeutics, Inc. 6 октября 2026 г., 16:05 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Enliven сохраняет планы начать ENABLE-2 до конца 2026 года БЕРЛИНГЕЙМ, Калифорния, 6 октября 2026 г. /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven или Компания) (Nasdaq: ELVN), клиническая биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием и разработкой малых молекул терапевтических средств
Ещё об этом активе
14 окт. 2026 г.
20:39
ELVNEnlivenEnliven Therapeutics планирует провести исследование III фазы relcobatinib до конца года